Действующее вещество:
Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания [лимон и бузина]
Состав:
Препарат Септолете® тотал содержит:
Действующими веществами являются: бензидамин + цетилпиридиния хлорид.
Каждая таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), ароматизатор Бузина, сукралоза (Е955), ароматизатор цитрусовый, левоментол, краситель куркумин (Е100)*, краситель медный комплекс хлорофиллина (Е141), мяты перечной листьев масло
* Краситель куркумин (Е100): куркумин (Е100), мальтодекстрин, акации камедь (Е414), эмульгатор (Е472с), лимонная кислота (Е330), калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
См. также раздел листка-вкладыша «Препарат Септолете® тотал содержит изомальт (Е953)», «Препарат Септолете® тотал содержит натрия бензоат (Е211)».
Описание:
Препарат представляет собой круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от бледно-зеленого до зеленого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Характеристика препарата:
Препарат Септолете® тотал содержит действующие вещества бензидамин и цетилпиридиния хлорид. Относится к группе препаратов для лечения заболеваний горла.
Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик, оказывает противомикробное, противогрибковое, противовирусное действие.
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний горла; другие препараты для лечения заболеваний горла
АТХ:
R02AX03 Бензидамин
Показания:
Препарат Септолете® тотал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Не применяйте препарат Септолете® тотал:
если у Вас аллергия на бензидамин, цетилпиридиния хлорид или любые другие компоненты препарата.
Если утверждение относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
С осторожностью:
Перед применением препарата Септолете® тотал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (не рекомендуется применение препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте);
если у Вас бронхиальная астма (был поставлен ранее диагноз).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Септолете® тотал проконсультируйтесь с врачом. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Септолете® тотал.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза для взрослых и пациентов пожилого возраста: 3-4 таблетки для рассасывания в сутки.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 12 лет до 18 лет: 3-4 таблетки для рассасывания в сутки.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 лет до 12 лет: 3 таблетки для рассасывания в сутки.
Способ применения
Таблетку следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов. Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Продолжительность применения
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. Проконсультируйтесь с врачом, если после лечения улучшение не наступает или Вы чувствуете ухудшение (у Вас появились новые симптомы). Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
Если Вы забыли применить препарат Септолете® тотал
Если Вы забыли применить очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Медленно рассосите таблетку во рту, как только вспомните, и затем продолжайте применение препарата как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенное применение препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Септолете® тотал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Септолете® тотал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
аллергические реакции, в том числе анафилактическая реакция (ангионевротический отек): может проявляться отеком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания и глотания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Септолете® тотал:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (фотосенсибилизация).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
раздражение слизистой оболочки полости рта;
чувство жжения в полости рта.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
онемение слизистой оболочки полости рта;
кожный зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: + 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты:
rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты:
farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты:
admin@pharm.am,
vigilance@pharm.am,
letters@pharm.am
Веб-сайт: www.pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты:
dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg.
Передозировка:
Если Вы применили препарата Септолете® тотал больше, чем следовало
Не применяйте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы применили препарата Септолете® тотал больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте другие препараты из группы антисептиков одновременно с препаратом Септолете® тотал.
Применение одного из действующих веществ препарата Септолете® тотал с пищей и напитками
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком, так как это может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида (препарата).
Особые указания:
При появлении аллергических реакций (сыпь, зуд) применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом (см. раздел «Побочные эффекты»).
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния Вам следует обратиться к врачу.
Если у Вас язвенное поражение слизистой оболочки полости рта и горла сохраняется более 3-х дней, обратитесь за консультацией к врачу.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Не применяйте препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Дети и подростки
Не давайте препарат Септолете® тотал детям в возрасте от 0 до 6 лет (данная лекарственная форма не подходит для применения у этой возрастной группы детей).
Препарат Септолете® тотал содержит изомальт (Е953)
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного препарата.
Препарат Септолете® тотал содержит натрия бензоат (Е211)
Препарат может вызывать слабое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для рассасывания [лимон и бузина], 3 мг+1 мг.
Упаковка:
По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ-фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 4 блистера помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
4 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Главная
Каталог
Войти
