Ресигар А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5мг, 100 шт

Особые условия
Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 - 45 лет препарат РЕСИГАР® А следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата РЕСИГАР® А с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата РЕСИГАР® А одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата РЕСИГАР® А с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Фармакодинамика
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом.
Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка препарата).
Всасывание
Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет                     15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.
Распределение
Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.
Биотрансформация и выведение
Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.
Показания
Лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия сердца;
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
- атеросклероз;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- пациенты старше 65 лет;
-  фенилкетонурия (в состав препарата входит аспартам).
С осторожностью
- при следующих формах ишемической болезни сердца: стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия);
- при сердечной недостаточности;
- при повышенном артериальном давлении;
- при заболеваниях сосудов головного мозга;
- при облитерирующих артериальных заболеваниях;
- при гипертиреоидизме;
- при язвенной болезни желудка;
- при сахарном диабете;
- при почечной недостаточности;
- при печеночной недостаточности;
- при некоторых формах шизофрении;
- при наличии хромаффинных опухолей надпочечников;
- при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- у пациентов с длительным стажем курения и лицам старше 40 - 45 лет (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе                               «С осторожностью», возможно только после консультации врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
РЕСИГАР® А не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Побочные действия
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат РЕСИГАР® А не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия (описаны в соответствии с системно-органными классами MedRa):
- нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
- нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
- нарушения со стороны сердца:  тахикардия, ощущения сердцебиения;
- нарушения со стороны сосудов: незначительное повышение артериального давления;
-  нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:  сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;
- нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:  боли в мышцах;
- общие расстройства и нарушения в месте введения: боли в грудной клетке.